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什麼是無菌潔淨室相關
日期：2025-10-03 01:22
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摘要：什麼是無菌潔淨室相關，無菌室廠家梓成淨化在此與大家一起去探討一下。
一、無菌潔淨室的標準要符合GMP潔淨度標準要求。無菌室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。麵積不宜過大，約 4 — 5 平方米即可，高 2.5 米左右。無菌室外要設一個緩衝間，緩衝間的門和無菌室的門不要朝向同一方向，以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩衝間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。
一、無菌潔淨室的標準要符合GMP潔淨度標準要求。無菌室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。麵積不宜過大、約 4 — 5 平方米即可，高 2.5 米左右。無菌室外要設一個緩衝間，緩衝間的門和無菌室的門不要朝向同一方向，以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩衝間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。
二、潔淨無菌室要符合規範要求：
A、無菌室應采光良好、避免潮濕、遠離廁所及汙染區。由1—2個緩衝間、操作間組成（操作間和緩衝間的門不應直對），操作間和緩衝間之間應具備去菌功能的樣品傳遞箱。在緩衝間內應有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等，不應放置培養箱和其他雜物；無菌室內應六麵光滑平整，能耐受清洗。牆壁與地麵、天花板連接處應呈凹弧形，無縫隙，不留死角。操作間內不應安裝下水道。
B、無菌操作室應具有空氣去菌過濾的單向流空氣裝置，操作區潔淨度100級或放置同等級彆的超淨工作臺，室內溫度控製18—26℃，相對濕度45%—65%。緩衝間及操作室內均應設置能達到空氣效果的紫外燈或其他適宜裝置，空氣潔淨級彆不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於5Pa，潔淨室（區）與室外大氣的靜壓差大於10Pa。無菌室內的照明燈應嵌裝在天花板內，室內光照應分布均勻，光照度不低於300lx。緩衝間和操作間所設置的紫外線燈（2—2.5w/m3），應定期檢查輻射強度，要求在操作麵上達40uw/m2。不符合要求的紫外燈應及時更換。
三、建造潔淨無菌室注意事項：
1、空氣中的粒子的濃度。
2、風量和換氣次數。
3、淨化工程的密閉性。
4、不同潔淨度級彆的淨化工程之間和淨化工程不列級房間之間的壓差。
5、終過濾器的整體送風結構係統。
6、淨化工程經汙染後空氣潔淨度的自淨時間。
7、空氣溫度和濕度相關比例。
8、氣流的風速和單向性（對單向氣流而言）。
9、空氣中和表麵的微生物汙染。
10、淨化工程表麵的潔淨度。
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