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制藥百級灌裝車間運用FFU風機過濾單元特點
日期：2025-10-03 03:25
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摘要：
一、藥品生產廠房百級區通常為垂直層流,斷面風速控制在0.25～0.3ｍ/ｓ為宜,太大則浪費,太小則不易保證潔凈度。循環風量應把百級區送風量考慮在內。藥品生產廠房潔凈車間內,經常會有局部百級區,或要求某一個房間或幾個房間為百級,或要求某個房間內部分區域為百級,這些百級區面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等,通常為一個潔凈區內工藝流水線的一部分,但它們在潔凈廠房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的核心部位,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級區能否正常運行,直接影響到產品質量。
二、潔凈室潔凈度等級劃分有：十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等靜態。百級潔凈室運用行業居多為LED電子與制藥等行業，在此重點介紹GMP百級潔凈室運用FFU風機過濾單元設計方案。
三、制藥百級灌裝車間運用FFU風機過濾單元特點：
A、在百級區上部設靜壓箱,百級區吊頂滿布FFU風機凈化單元，循環風從百級區側墻下部進入豎風道,通過豎風道進入靜壓箱,經FFU送入室內,FFU本身即帶高效過濾器,又有風機。
B、循環風加壓過濾均由FFU完成,處理方式比較簡單,在百級區吊頂內即可完成循環風處理。
C、空調系統布局緊湊、方便,施工比較簡單。
D、百級區上部靜壓箱相對百級區為負壓,百級區頂棚FFU與吊架間的滲漏,為室內流向靜壓箱,對百級區潔凈度造成影響較小。
E、近年來,隨著FFU制造技術的提高,FFU單機成本、噪聲不斷下降,風機效率不斷提高。藥品生產廠房百級區采用FFU處理方式越來越多。
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