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什么是細胞實驗室GMP相關
日期：2025-09-30 17:56
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摘要：
什么是細胞實驗室GMP相關？空氣凈化設備網“風淋室小記者”在此與大家一起去分享一下。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生**的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
二、GMP實驗室或潔凈室較多采用夾心彩鋼板結構。安裝時，墻面采用企口型，而吊頂采用普通型彩鋼板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內暗裝，這種方法使廠房內壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時使門窗密閉程度提高，并在潔凈廠房內使用有機械互鎖傳遞窗。在潔凈區與非潔凈區之間設立風淋室緩沖通道與貨淋室緩沖通道，有效地防止潔凈室與非潔凈室之間因人流與貨流之間的交叉污染，達到GMP要求。
三、細胞實驗室GMP對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定，保證了生物****產品的生產質量和人員工作環境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統，控制潔凈區內塵粒數以及沉降菌和浮游菌數，室內溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無菌。
四、細胞實驗室GMP由細胞操作室、培養室、細胞保存間、耗材存放間、清洗**間、潔具室組成。細胞實驗室GMP設備在國際上也是非常先進的，為培養出高質量細胞培養提供了保障。”
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