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無菌室凈化工程分為哪幾類相關

日期:2025-10-03 01:19
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摘要:無菌室凈化工程分為哪幾類相關,無菌室梓成凈化在此與大家一起去探討一下。 一、無菌室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。面積不宜過大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無菌室外要設一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。 二、無菌室凈化工程分為哪幾類相關: A、生物無菌室,主要控制有生命微粒(**)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染;而生物潔凈室又可分為: ...

無菌室凈化工程分為哪幾類相關,無菌室梓成凈化在此與大家一起去探討一下。

一、無菌室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。面積不宜過大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 左右。無菌室外要設一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。

二、無菌室凈化工程分為哪幾類相關

A、生物無菌室,主要控制有生命微粒(**)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染;而生物潔凈室又可分為:

1、 一般生物無菌室,主要控制微生物(**)對象的污染。同時其內部材料要能經受各種**劑侵蝕,內部一般保證正壓。實質上其內部材料要能經受各種**處理的工業潔凈室。例:制藥工業、醫院(手術室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產品生產、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。

2、 生物學**無菌室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例:**學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。

B、工業無菌室——以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內部一般保持正壓狀態。 它適用于精密機械工業、電子工業(半導體、集成電路等)宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業。

三、藥品潔凈無塵室的三態原則:

A、空態無菌室:已經建造完成并可以投入使用的潔凈室(設施)。它具備所有有關的服務和功能。但是,在設施內沒有操作人員操作的設備。

B、靜態無菌室:各種功能完備、設定安裝妥當,可以按照設定使用或正在使用的潔凈室(設施),但是設施內沒有操作人員。

C、動態無菌室:處于正常使用的潔凈室,服務功能完善,有設備和人員;如果需要,可從事正常的工作。

四、 無菌藥品生產環境的空氣潔凈度級別要求:

A、*終**藥品:100級或10 000級背景下的局部100級: 大容量注射劑(>50毫升)的灌封;10 000級:注射劑的稀配、 濾過;小容量注射劑的灌封;直接接觸藥品的包裝材料的*終處 理。100 000級:注射劑濃配或采用密封系統的稀配。

B、非*終**藥品:100級或10 000級背景下局部100級: 灌裝前不需**濾過的藥液配制;注射劑的灌封、分裝和壓塞;直V型大風量過濾器接接觸藥品的包裝材料*終處理后的暴露環境。10 000級:灌裝 前需**濾過的藥液配制。100 000級:軋蓋,直接接觸藥品的包 裝材料*后一次精洗的*低要求。

(3)其他無菌藥品:10 000級:供角膜創傷或手術用滴眼劑 的配制和灌裝。

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