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技術百科
  • 什么是新版GMP特點與目的? 什么是新版GMP特點與目的?空氣凈化設備網“風淋室小記者”與大家一起去探討一下。據介紹報導,新版GMP標準即將頒布實施。對此,業內人士并不覺得新鮮,因為早在一年前,當新修訂的GMP認證標準征求意見稿推出后,就引起了包括藥品生產企業在內的社會各界的廣泛關注和熱議,在此過程中,雖然各界意見不一,但通過此番討論與思考,至少為廣大藥品生產企業提早謀劃,應對政策形勢的變化贏得了積極準
    發布時間:2011-08-22 10:11 點擊次數:8878 次
  • 什么是無塵潔凈室定義? 什么是無塵潔凈室定義?筆者在此與大家一起去分享一下。一、無塵潔凈室它是懸浮粒子濃度受控,其建造和使用方式使得進入、產生、滯留于室內的粒子*少的房間。室內的其它參數包括:溫度、溫度、氣壓等,按需要受控。(醫用潔凈室、工業潔凈室)二、懸浮粒子是指:固體、液體、多相物質、微生物等。三、潔凈等級劃分:十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等靜態。聯邦209E標準:每立方英尺空間內粒徑為0.5um的粒子不
    發布時間:2011-08-18 10:12 點擊次數:3609 次
  • 什么是無菌制劑生產車間要求? 什么是無菌制劑生產車間要求?筆者從事潔凈行業多年,與大家一起去探討一下。什么是無菌制劑生產車間要符合相關的生產環境要求。1、潔凈級別,生產車間必要的潔凈級別。2、必要區域人流、物流合理分配。3、潔凈房間生產車間*終**產品。4、產品溶液制備(稱量、配制、過濾)必須在至少D級環境下進行。5、當產品受到微生物污染的風險很高或者有異常風險時,則溶液制備。6、灌裝應在至少C級環境條件下進行。當產品易于受到
    發布時間:2011-08-17 16:00 點擊次數:4004 次
  • 什么是無塵潔凈室等級劃分與靜態動態? 什么是無塵潔凈室等級劃分與靜態動態?筆者從事潔凈行業多年,與大家一起去探討一下。一、潔凈等級劃分:十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等。(靜態)二、聯邦209E標準:每立方英尺空間內粒徑為0.5um的粒子不超過多少個。美國聯邦標準FS209E中的潔凈等級等級名稱
    發布時間:2011-08-12 23:16 點擊次數:7676 次
  • 什么是無塵潔凈室類型 什么是無塵潔凈室類型?筆者從事潔凈行業多年,與大家一起去探討一下。以送風方式不同,無塵潔凈室分為亂流潔凈室和單向流潔凈室。1、亂流潔凈室:也稱非單向流潔凈室,它是經過濾的潔凈空氣從吊頂的散流器送出,并與室內空氣相混合,*后經排風口排出并**懸浮污染。2、單向流(層流)潔凈室:它是送風高效過濾器布滿整個吊頂,以風速0.3-0.45米/秒掃過整個房間,*后從地面排出,由此**掉室內的懸浮污染。什么是無
    發布時間:2011-08-11 11:49 點擊次數:3064 次
  • 什么是GMP潔凈室結構 什么是GMP潔凈室結構?筆者多事凈化行業多年,在此與大家一起去探討一下。什么是GMP潔凈室結構,主要由以下幾點:1、目前國內GMP藥廠較多采用夾心彩鋼板結構。安裝時,墻面采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內暗裝,這種方法使廠房內壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時使門窗密閉程度提高,并在潔凈廠房內使用有機械互鎖傳遞
    發布時間:2011-08-09 11:24 點擊次數:3326 次
  • 什么是無塵潔凈室的污染源與相關 什么是無塵潔凈室的污染源與相關?筆者與大家一起去探討一下。1、大氣塵埃(新風)室外大氣的含塵濃度地區計重濃度
    發布時間:2011-08-01 15:56 點擊次數:3374 次
  • GMP潔凈室換氣氣數是多少 GMP潔凈室換氣氣數是多少,筆者從事潔凈行業多年與大家一起分享。GMP潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45~65%。潔凈室(區)每小時換氣次數應≥15次,其新鮮空氣量可為送風量的10~30%。工作。 GMP潔凈室換氣氣數是多少由廣州梓成凈化設備制造有限公司提供,如需更加**了解潔凈室相關事項或風淋室價格等,歡迎您
    發布時間:2011-07-25 13:00 點擊次數:3600 次
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